Buồng kiểm tra ổn định của thuốc
Buồng kiểm tra ổn định của thuốc, do hãng thermolab thiết kế đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt được quốc tế công nhận. Cung cấp các điều kiện và nhiệt độ theo quy định của pharma ICH Guidelines bao gồm:
♦ 25 độ C/ 60%RH
Hoặc
♦ 30 độ C/65% RH
hoặc
♦ 40 độ C/75% RH
Hoặc
♦ 25 độ C/40% RH
Hoặc
♦ 30 độ C/35% RH
Hoặc
♦ 40 độ C/25% RH
Ngày nay, ngoài các sản phẩm dược phẩm, cần có các nghiên cứu về độ ổn định cho các loại thuốc thay thế, thực phẩm và đồ uống, thiết bị y tế, mỹ phẩm và các mặt hàng khác để kiểm tra tác động của môi trường lên các sản phẩm
Walk-in Stability Chamber (Buồng kiểm tra sự ổn định của thuốc) sẽ là một sản phẩm cần thiết cho nghiên cứu phát triển cho các công ty dược phẩm
Hệ thống cung cấp hoàn thiện với tài liệu IQ, OQ, PQ, hướng dẫn sử dụng.
Tính năng buồng kiểm tra độ ổn định
+ Hệ thống an toàn cắt nguồn điện trong trường hợp vượt quá hoặc dưới mức điều kiện nhiệt độ và độ ẩm set up, cảnh báo bằng tín hiệu âm thanh
+ Lắp thêm bộ điều chỉnh nhiệt trong trường hợp bị cắt nguồn khi quá nhiệt
+ Có cảnh báo mực nước thấp cho hệ thống độ ẩm
+ Trong buồng thiết lập nút bấm dùng trong trường hợp khẩn cấp
+ Thiết lập cơ cấu mở cửa bằng tay từ bên trong buồng
+ Quy trình thân thiện với môi trường và hệ thống làm mát không chứa CFC
Hệ thống làm mát bằng nước
+ Thermolab đổi mới hệ thống tuần nước làm mát độc đáo giúp giảm 60% mức tiêu thụ điện và giảm 90% lượng nước tiêu thụ, đồng thời duy trì nhiệt độ làm mát tối ưu và tuổi thọ của máy nén khi thời gian chạy của máy giảm đáng kể.
+ Hệ thống làm mát được tách riêng với buồng vận hành
Hệ thống xử lý khí ( APU)
+ Thiết kế đạt mức năng lượng tối ưu cho hệ thống làm mát, nhiệt độ và độ ẩm
+ Dòng khí được thiết kế tạo điều kiện đồng nhất trong toàn bộ buồng làm việc
Bảng điều khiển
+ Thiết kế đáp ứng tiêu chuẩn an toàn điện quốc tế
+ Hệ thống điều khiển PLC với 7” colour HMI gắn phía trước, hoạt động nguồn cấp 220/440 V, 50/60Hz
Tính năng bổ sung cho buồng kiểm tra ổn định của thuốc
+ Phần mềm SCADA dựa trên hệ điều hành cơ bản để quản lý dữ liệu tuân thủ 21 CFR Part 11
+ Hệ thống làm mát và độ ẩm dự phòng 100% với sự chuyển đổi tự động
+ Giao thức truyền thông tin Ethernet
+ Báo động âm thanh từ xa
Thông tin kỹ thuật
+ Độ chính xác kiểm soát nhiệt độ/ đồng đều: ± 0.20C/ ± 10C
+ Độ chính xác kiểm soát độ ẩm/ đồng đều: ± 2% RH/ ± 3% RH
Một số mẫu buồng kiểm tra độ ổn định thuốc với điều kiện nhiệt độ và độ ẩm: 25 độ C/ 60%RH hoặc 30 độ C/65% RH hoặc 40 độ C/75% RH
♦ Với dòng S: Cấu tạo bên trong làm bằng thép không gỉ SS304 và bên ngoài là thép sơn tĩnh điện
♦ Với dòng G: Cấu tạo bên trong bàng SS316 và bên ngoài SS304 có phủ sơn tĩnh điện
Model TH40 S/G: Thể tích buồng 4000 lít, tối đa 8 khay
Model Th60 S/G : Thể tích buồng 6,000 lít, tối đa 12 khay
Model: Th 80 S/G: Thể tích 8,000, tối đa 24 khay
Model: 125 S/G: thể tích 12,500 lít, tối đâ 28 khay
Model 187 S/G: Thể tích 18, 750 lít, tối đa 38 khay
Model: 232 S/G: Thể tích 23, 250 lít, tối đa 40 khay
……………………………………………..
Model 960 S/G: thể tích 96,800 lít, tối đa 240 khay
Tùy thuộc mục đích sử dụng thiết kế buồng theo yêu cầu của khách hàng
Để biết thông tin chi tiết, khách hàng truy cập website của nhà sản xuất thermolab: thermolabscientific.com . Ngoài buồng thử nghiệm ổn định của thuốc, chúng tôi cung cấp thiết bị thẩm định nhiệt độ tủ sấy, chai, lon
